药企验证造假(药企数据造假)

来源:八戒影院人气:796更新:2022-08-13 19:10:06

知名药企实验数据造假,导致多项医疗事故……

办完离职手续,俐俐走出医药大厦,就在路边等车的时候,突然被一辆汽车撞飞……因为这场意外,俐俐身受重伤,成了植物人,在医院躺了整整3年。

3年后,她意外苏醒,却忘记了自己的身份,甚至连名字都记不得了。

出院后,朱俐醒来认识的第一个人刘聪,成为她唯一可以依赖的对象。

偶然间,朱俐发现自己对药品表现出非同寻常地熟悉,看到一瓶药就能准确说出这款药的成分。因此,她推测自己很可能以前从事与制药相关的工作。凭借记忆中的医药知识,朱俐顺利进入当地最大的药企——方臣药业,生活似乎重新开始。

彼时,方臣药业风光无两,凭借着攀升的业绩准备上市。

在筹措新药审批材料期间,朱俐前去医院核实实验医生签名,却意外得知公司伪造药品实验数据。也是在这一天,朱俐在医院碰到了小芸的父母。

小芸是一个十岁的小女孩,在手术后成为了植物人。根据医生的说法,小芸的昏迷被怀疑与麻醉药物的使用相关,而这个药物正是方臣药业所生产的。朱俐联想到自己也是因为手术昏迷三年,她找到自己的病历,发现当初她所使用的麻醉剂正是因菲他命。

朱俐决定追查真相。

与同事的聊天中,朱俐得知公司销毁了所有的因菲他命,而关于这款药的档案也被封存。她找到当时的申报材料,却发现生产实验一栏没有任何档案记录。也就是说,因菲他命,很有可能根本没有经过临床实验,就匆匆流入市场使用了。可是没有经过临床实验,怎么可能通过审批呢?

随着调查的深入,朱俐找到了当初给因菲他命做申报的中介公司。只要证明中介在申报中作假,就能证明因菲他命存在问题。

走得越近,她感觉越加熟悉,真相也在慢慢浮出水面。原来她不叫朱俐,而叫林俐。这家医疗中介公司,就是她以前工作的地方。在成为植物人之前,她也是假药的参与者之一,而中介公司上签字的代理人就是她自己。

或许冥冥中自有天意,朱俐恰好栽在了自己代理过的药品上面。

为了将此事平息下去,方臣药业拿金钱作为诱惑,并威胁朱俐不要将事情抖出去。在良心的拷问下,她最终选择了自首,方臣药业领导层和假药事件的参与者也全部被警方逮捕。

从车祸、失忆、追查到起诉,朱俐完成了一次自我救赎,也得到了她应有的惩罚。

这样看似完美的结局并非发生在现实,而是电影《我是植物人》的结局。

这部电影的上映时间为2010年10月15日,恰好处在中国药监体制改革混乱时期中,数万件被积压的药品申请、多年等待审批的药企名单,都指向了当时行业的漏洞——药品审批。

1984年,全国人大通过《药品管理法》,明确规定药品的市场准入制度、行政处罚措施;同时药品将实行两级标准:国家标准和地方标准。

往后10年间,药品市场的管理混乱依旧,亟需有人出面主政药品监管。正是在这一年,郑筱萸入京担任国家医药管理局局长,并在4年后被推举成为药监局第一任局长。

到2001年12月1号,全国人大常委会审议通过的《药品管理法》第二十九条明确规定,只有经国务院药品监督管理部门批准后,新药研制方可进行临床试验。这意味着地方标准只有经过审查升级为国家标准,才能继续流通,否则必须淘汰。

因此,“地标”升“国标”成为当时医药行业优胜劣汰的一次大清洗,也是药企进入市场攫取利润的一次博弈。原本能借助这个机会实行彻底的监管改革,而郑筱萸连同药监系统“阳奉阴违”,明面上大刀阔斧整顿药品生产和流通企业,暗地疯狂收受贿赂,短时间内通过大量药品批文,让“监管”成为一纸空文。

所谓新药审批,也不过是换了层“皮肤”,比如胶囊改成片剂、增加附加成分,再花费几万元集齐注册材料,送审假样品后,即可进入同类新药审批程序作为新药注册。

如此简单粗暴的程序,仿制药无疑成为新药注册的捷径,也成为当时新药实验数据伪造乱象的源头。

仅2004年,药监局就受理了10009种“新药”申请,按照每年250个工作日算,平均每天要审批40种新药,而同期美国药监局仅受理了148种。在这样的神速审核中,作假似乎已成为了寻常的手段。

其中一句台词,戳中了药品监管的现实:“他们有关系,先批下来再补……”

冰冻三尺 非一日之寒。主政国家药监局7年来,“地标”升“国标”是郑筱萸的得意之笔,这些“寻租政绩”也最终把他送进了坟墓。2007年5月29日,郑筱萸因受贿罪、玩忽职守罪被执行死刑。

朱俐则“死而复生”,在良心和利益之间做出了正确的选择。

影片通过一个伤害与被伤害的轮回故事,揭露了中国医药行业利用药监系统的利益漏洞和混乱的审批现象。

而现实生活中很多人为了一已私利,早已放弃了重新选择良知的机会,沦为任人宰割的“植物人”。

影片通过一个看似不可思议的巧合,最终剥洋葱似的把我国医药系统的黑幕揭露了出来,深刻地拷问着社会对权钱交易的放纵。

不用思量古今,不必瞻前顾后。民众的呼声和改革的洪流,已经时不我待。随着时间的推移,医药卫生体制改革的利弊得失,终会拨云见日。问题是,时间的成本太大。

参考文章:

[1] 中国网:《末路疯狂:郑筱萸和他的药商们》

[2] 网易新闻:《巨贪郑筱萸的遗产》

排版:Joyce

如果将来你病重,救活后是植物人,但要花光家庭积蓄,你愿意吗?

人“活”着的意思,不仅仅是心会跳动,会呼吸。

还意味着能爱,能恨,能自由的活动,可以有质量有尊严的活着。

若是自己的活着,既没质量,也没希望。又给别人造成太大负担,我宁愿平平静静的离开。

给家人留下点念想,希望他们可以活得快乐轻松一点。

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